近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。 該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽性藥平行...
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打...
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液（商品名：艾蘇特）上市，適用于腹部手術(shù)后中重度疼痛...
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司IFI44L基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熔解曲線法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品采用PCR熔解曲線...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)祖卡木制劑、金剛藤制劑和斑禿丸說明書中的警示語及【不良反應(yīng)】...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Roche Pharma (Schweiz) AG申報(bào)的可伐利單抗注射液（商品名：派圣凱/Piasky）上市。用于未接受過補(bǔ)體抑制...
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的冠心寧片為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)為：ZYB207202...